کیت‌های سرطانی مولکولی

کیت‌های تشخیص مولکولی سرطان مجموعه‌ای از تست‌های تخصصی مبتنی بر تکنیک Real-Time PCR هستند که برای شناسایی، پایش و ژنوتایپینگ مارکرهای ژنتیکی مرتبط با انواع سرطان‌های خونی و تومورهای جامد طراحی شده‌اند. این کیت‌ها با حساسیت و اختصاصیت بالا، امکان تشخیص سریع و دقیق جهش‌ها، ترانسلوکاسیون‌ها و ژن‌های فیوژن مرتبط با بدخیمی‌ها را فراهم می‌کنند.

کاربردها

  • تشخیص اولیه بدخیمی‌های خونی
  • پایش پاسخ به درمان
  • ارزیابی بیماری باقیمانده حداقل (MRD)
  • شناسایی جهش‌های مقاوم به درمان
  • تعیین پروفایل ژنتیکی تومورها
  • کمک به انتخاب درمان هدفمند (Targeted Therapy)

معرفی محصول

کیت‌های تشخیص مولکولی سرطان مجموعه‌ای از تست‌های تخصصی مبتنی بر تکنیک Real-Time PCR هستند که برای شناسایی، پایش و ژنوتایپینگ مارکرهای ژنتیکی مرتبط با انواع سرطان‌های خونی و تومورهای جامد طراحی شده‌اند. این کیت‌ها با حساسیت و اختصاصیت بالا، امکان تشخیص سریع و دقیق جهش‌ها، ترانسلوکاسیون‌ها و ژن‌های فیوژن مرتبط با بدخیمی‌ها را فراهم می‌کنند.

این مجموعه شامل تست‌های تشخیصی و مانیتورینگ برای لوسمی‌های حاد و مزمن، سندرم‌های میلوپرولیفراتیو و برخی سرطان‌های جامد است.


لیست کیت‌های موجود

EGFR

کیت تشخیص جهش‌های ژن EGFR جهت بررسی جهش‌های مرتبط با سرطان‌های تومورال، به‌ویژه سرطان ریه غیرسلول کوچک، و کمک به انتخاب درمان‌های هدفمند.

KRAS

کیت شناسایی جهش‌های ژن KRAS برای تعیین پروفایل مولکولی تومورها، به‌ویژه در سرطان کولورکتال، ریه و پانکراس، و ارزیابی پاسخ احتمالی به درمان‌های هدفمند.

NRAS

کیت تشخیص جهش‌های ژن NRAS جهت بررسی تغییرات ژنتیکی مرتبط با برخی بدخیمی‌ها از جمله ملانوما، سرطان کولورکتال و اختلالات هماتولوژیک.

BRAF

کیت تشخیص جهش‌های ژن BRAF به‌ویژه جهش V600E در انواع مختلف سرطان از جمله ملانوما، سرطان کولورکتال، سرطان تیروئید و برخی بدخیمی‌های خونی.

JAK2

کیت تشخیص جهش JAK2 V617F و سایر جهش‌های مرتبط با اختلالات میلوپرولیفراتیو، جهت کمک به تشخیص و پایش بیماری‌هایی مانند پلی‌سیتمی ورا، ترومبوسیتمی اساسی و میلوفیبروز.

BCR/ABL p210

کیت تشخیص و اندازه‌گیری ژن فیوژن BCR/ABL p210 برای تشخیص و مانیتورینگ لوسمی میلوئیدی مزمن CML و ارزیابی پاسخ درمانی بیماران.

BCR/ABL p190

کیت شناسایی ژن فیوژن BCR/ABL p190 جهت تشخیص و پایش برخی انواع لوسمی لنفوبلاستیک حاد ALL و سایر بدخیمی‌های مرتبط.

BCR/ABL Genotyping

کیت تعیین جهش‌های ژن BCR/ABL جهت بررسی مقاومت دارویی بیماران تحت درمان با مهارکننده‌های تیروزین کیناز TKI و کمک به انتخاب مسیر درمانی مناسب.

PML/RARA

کیت تشخیص ژن فیوژن PML/RARA مرتبط با لوسمی پرومیلوسیتیک حاد APL، قابل استفاده برای تشخیص اولیه، پایش پاسخ به درمان و بررسی بیماری باقیمانده.

PML/RARA S

کیت تشخیص ایزوفرم Short ژن فیوژن PML/RARA مرتبط با لوسمی پرومیلوسیتیک حاد APL.

PML/RARA L

کیت شناسایی ایزوفرم Long ژن فیوژن PML/RARA در بیماران مبتلا به APL.

PML/RARA V

کیت تشخیص ایزوفرم Variant ژن فیوژن PML/RARA با دقت بالا.

PML/RARA Genotyping

کیت ژنوتایپینگ و بررسی انواع واریانت‌های ژن فیوژن PML/RARA جهت تکمیل ارزیابی مولکولی بیماران مبتلا به APL.

WT1

کیت اندازه‌گیری بیان ژن WT1 برای ارزیابی بیماری باقیمانده حداقل MRD، پایش بیماران مبتلا به لوسمی و بررسی روند پاسخ به درمان.

IDH1

کیت تشخیص جهش‌های ژن IDH1 جهت بررسی تغییرات مولکولی در برخی بدخیمی‌ها از جمله لوسمی میلوئیدی حاد، گلیوما و سایر تومورهای مرتبط.

IDH2

کیت شناسایی جهش‌های ژن IDH2 برای ارزیابی پروفایل ژنتیکی بیماران مبتلا به برخی سرطان‌ها، به‌ویژه لوسمی میلوئیدی حاد و تومورهای مغزی.

ALK-EML4

کیت تشخیص ژن فیوژن ALK-EML4 جهت شناسایی بازآرایی‌های مرتبط با سرطان ریه غیرسلول کوچک و کمک به انتخاب درمان‌های هدفمند مبتنی بر مهارکننده‌های ALK.

ROS1

کیت شناسایی بازآرایی‌های ژن ROS1 در تومورهای جامد، به‌ویژه سرطان ریه غیرسلول کوچک، جهت کمک به انتخاب درمان هدفمند.

RET

کیت تشخیص بازآرایی‌ها و جهش‌های ژن RET در برخی سرطان‌ها از جمله سرطان تیروئید و سرطان ریه، با کاربرد در تعیین پروفایل مولکولی تومور و انتخاب درمان هدفمند.

AML1-ETO

کیت شناسایی ژن فیوژن AML1-ETO ناشی از ترانسلوکاسیون t(8;21) در لوسمی میلوئیدی حاد AML.

CBFB-MYH11

کیت تشخیص ژن فیوژن CBFB-MYH11 ناشی از inv(16) یا t(16;16) در لوسمی میلوئیدی حاد AML.


ویژگی‌های محصول

  • مبتنی بر فناوری Real-Time PCR
  • حساسیت و اختصاصیت بالا
  • مناسب برای تشخیص، پایش و ارزیابی پاسخ درمان
  • دارای کنترل‌های داخلی و خارجی
  • تفسیر آسان نتایج
  • سازگار با اکثر دستگاه‌های Real-Time PCR رایج
  • کاهش زمان انجام آزمایش
  • قابلیت استفاده در آزمایشگاه‌های تشخیص مولکولی و مراکز تحقیقاتی

کاربردها

  • تشخیص اولیه بدخیمی‌های خونی
  • پایش پاسخ به درمان
  • ارزیابی بیماری باقیمانده حداقل (MRD)
  • شناسایی جهش‌های مقاوم به درمان
  • تعیین پروفایل ژنتیکی تومورها
  • کمک به انتخاب درمان هدفمند (Targeted Therapy)

مشخصات فنی

ویژگی توضیحات
تکنولوژی Real-Time PCR
نوع نمونه خون محیطی، مغز استخوان، DNA یا RNA استخراج‌شده
تعداد تست بسته به نوع کیت
زمان انجام آزمایش حدود 2 تا 3 ساعت
کنترل داخلی دارد
کنترل مثبت دارد
شرایط نگهداری 20- درجه سانتی‌گراد
کاربرد تشخیص و مانیتورینگ سرطان

مزایا

  • دقت تشخیصی بالا
  • کاهش خطای انسانی
  • تکرارپذیری مناسب نتایج
  • مناسب برای برنامه‌های درمان شخصی‌سازی‌شده
  • پشتیبانی از تصمیم‌گیری بالینی

موارد استفاده

این کیت‌ها برای استفاده توسط متخصصین علوم آزمایشگاهی، آسیب‌شناسان، هماتولوژیست‌ها، انکولوژیست‌ها و مراکز تشخیص مولکولی طراحی شده‌اند و صرفاً برای کاربردهای تشخیصی و تحقیقاتی مطابق با مجوزهای مربوطه استفاده می‌شوند.

EGFR

KRAS

NRAS

BRAF

JAK2

BCR/ABL p210

BCR/ABL p190

BCR/ABL Genotyping

PML/RARA

PML/RARA S

PML/RARA L

PML/RARA V

PML/RARA Genotyping

WT1

IDH1

IDH2

ALK-EML4

ROS1

RET

AML1-ETO

CBFB-MYH11